 | 프로그램 목적 |
ISO13485 인증 추진 및 기 인증업체의 실무 담당자 및 책임자 (담당자, 부서장, 경영진)와 컨설턴트를 대상으로 규격요구사항의 이해, 경영시스템 구축 방식 및 올바른 운영 방식을 터득하게 함으로서 시스템의 운영, 모니터링/측정 및 내부심사 활동에 전문성을 갖춘 내부심사원 양성을 목적으로 하는 교육 훈련 과정 입니다 |
| 기대효과 | |
1) | ISO 13485:2016 요구사항을 보다 쉽게 이해하고 적합성 여부를 명확하게 결정할 수 있음. | |
2) | 의료기기 품질경영시스템의 유효성을 판단하고 시스템의 개선 기회를 모색할 수 있음. | |
3) | 내부심사 및 시정조치에 따른 효과성 검증을 보다 효과적으로 수행할 수 있음. | |
| 4) | 내부심사원 및 품질책임자의 역량 및 실무능력을 향상 시킬 수 있음. | |
| 참여 대상 |
의료기기 각 부서 내부심사원 및 내부심사원 양성 대상자, 품질 관리자 및 담당자, ISO 13485 인증유지 및 추진 실무담당자 | |
| 프로그램 개요 |
- 2일 총 16시간 (1일 8시간, 09:00 ~ 18:00) / 중식제공 / 집체(오프라인) / 이론, 실습, 사례 및 토론, 문제해결 및 발표 / 교재 제공 - 수강료 : 40만원 (고객사 10% 할인), 부가세별도 | |
| 교육 일정 : 2021 교육일정 참조 |
| 프로그램 상세내용 |
| 교육상담 및 문의 |
- 과정 문의 : 신한울 사원 (02-6927-9724), hanwool.shin@bureauveritas.com - 입금 및 계산서 발행 : 김혜현 대리 (02-6927-9719), hye-hyun.kim@bureauveritas.com |
